STERITALC® — Partikelgröße aktiv ändern – Risiken beseitigen
Der Grund, warum STERITALC® andere Talkprodukte in puncto Sicherheit übertrifft, liegt in zusätzlichen, ausgeklügelten Produktionsschritten, die kleine Risikopartikel und Pyrogene aktiv eliminieren.
Mikroskopische Aufnahmen aus einem unabhängigen
Prüflabor zeigen, dass STERITALC® vergleichsweise große Partikel und eine homogene Partikelgrößen-verteilung aufweist.
Kleine, so genannte Risikopartikel – eine mögliche Ursache von ARDS – wurden eliminiert.
Vergleich der Partikelgrößenverteilung zwischen STERITALC® und pharmazeutischem Talkum
Parameter | Einheit | STERITALC® | Pharmazeutisches Talkum |
spezifische Oberfläche | m2/kg | 119.7 | 142.0 |
Partikel kleiner als 15 µm | % Vol | 16.78 | 29.72 |
Partikel kleiner als 10 µm | % Vol | 8.87 | 18.53 |
Selbst bei ähnlicher nominaler Partikelgröße zeigen Tests deutlich den Unterschied: Pharmazeutischer USP-Talk enthält deutlich mehr kleine Risikopartikel.
Systemische Verbreitung verhindern – ARDS verhindern.
Die systemische Verbreitung von Talk nach einer Talkumpleurodese kann eine Ursache von ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) sein. Studien deuten darauf hin, dass ein Zusammenhang mit der Größe der Talkumpartikel besteht: kleinere Talkumpartikel wurden mit einer stärkeren systemischen Verbreitung in Verbindung gebracht als größere Partikel.1
Die Partikelgröße ist auch mit der Schwere der Entzündungsreaktion verbunden. Es hat sich gezeigt, dass Talkum mit einer durchschnittlichen Partikelgröße von weniger als 15 µm eine schwerere systemische Entzündung und eine stärkere Entzündung in der Lunge auslöst.2
Die Partikelgröße ist auch mit der Schwere der Entzündungsreaktion verbunden. Es hat sich gezeigt, dass Talkum mit einer durchschnittlichen Partikelgröße von weniger als 15 µm eine schwerere systemische Entzündung und eine stärkere Entzündung in der Lunge auslöst.
Sowohl Tierstudien3 als auch klinische Studien2 haben eine geringere systemische Dissemination bestätigt. Eine multizentrische Studie hat gezeigt, dass STERITALC® mit seiner kalibrierten Partikelgröße sicher für die Pleurodese maligner Pleuraergüsse verwendet werden kann. Bei mehr als 550 Patienten trat kein einziger Fall von ARDS auf. Die Autoren empfahlen, kein anderes Talkum zu verwenden.4
Eine weitere Ursache für ARDS kann eine Sepsis durch unsteriles oder endotoxinhaltiges Talkum sein.5
Auch dies kann bei der Verwendung von STERITALC® ausgeschlossen werden, da STERITALC® endotoxinfrei und steril ist.
1 Ferrer, CHEST 2002; 122: 1018-1027
2 Maskell, Am .J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170: 377-382
3 Fraticelli, CHEST 2002; 122:1737-1741
4 Janssen, Lancet 2007; 369: 1535-1539
5 Antony, Eur. Respir. J. 2001; 18: 402-419
Bestellhinweise
REF | Beschreibung | Inhalt med. | VE |
NOV 16903 | STERITALC® F2 Flasche, 50 ml | 2 g | 4 |
NOV 16913 | STERITALC® F4 Flasche, 50 ml | 4 g | 4 |
NOV 16863 | STERITALC® PF3 (Poudrage Set) Flasche 10 ml, mit Ballon und Kanüle, | 3 g | 2 Sets |
NOV 16983 | Zubehör für 16863: Flasche, 10 ml | 3 g | 4 |
Steril |