STERITALC® — Partikelgröße aktiv ändern – Risiken beseitigen

Der Grund, warum STERITALC® andere Talkprodukte in puncto Sicherheit übertrifft, liegt in zusätzlichen, ausgeklügelten Produktionsschritten, die kleine Risikopartikel und Pyrogene aktiv eliminieren.

Mikroskopische Aufnahmen aus einem unabhängigen
Prüflabor zeigen, dass STERITALC® vergleichsweise große Partikel und eine homogene Partikelgrößen-verteilung aufweist.

Kleine, so genannte Risikopartikel – eine mögliche Ursache von ARDS – wurden eliminiert.

Vergleich der Partikelgrößenverteilung zwischen ­STERITALC® und pharmazeutischem Talkum

Vergleich der Partikelgrößenverteilung zwischen ­STERITALC® und pharmazeutischem Talkum
Vergleich der Partikelgrößenverteilung zwischen ­STERITALC® und pharmazeutischem Talkum

Parameter

Einheit

STERITALC®
nominale Partikelgröße:
28 μm

Pharmazeutisches Talkum
nominale Partikelgröße: 
25 μm

spezifische Oberfläche

m2/kg

119.7

142.0

Partikel kleiner als 15 µm

% Vol

16.78

29.72

Partikel kleiner als 10 µm

% Vol

8.87

18.53

Selbst bei ähnlicher nominaler Partikelgröße zeigen Tests deutlich den Unterschied:  Pharmazeutischer USP-Talk enthält deutlich mehr kleine Risikopartikel.

Systemische Verbreitung verhindern – ARDS verhindern.

Die systemische Verbreitung von Talk nach einer Talkumpleurodese kann eine Ursache von ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) sein. Studien deuten darauf hin, dass ein Zusammenhang mit der Größe der Talkumpartikel besteht: kleinere Talkumpartikel wurden mit einer stärkeren systemischen Verbreitung in Verbindung gebracht als größere Partikel.1

Die Partikelgröße ist auch mit der Schwere der Entzündungsreaktion verbunden. Es hat sich gezeigt, dass Talkum mit einer durchschnittlichen Partikelgröße von weniger als 15 µm eine schwerere systemische Entzündung und eine stärkere Entzündung in der Lunge auslöst.2

Die Partikelgröße ist auch mit der Schwere der Entzündungsreaktion verbunden. Es hat sich gezeigt, dass Talkum mit einer durchschnittlichen Partikelgröße von weniger als 15 µm eine schwerere systemische Entzündung und eine stärkere Entzündung in der Lunge auslöst.

Sowohl Tierstudien3 als auch klinische Studien2 haben eine geringere systemische Dissemination bestätigt. Eine multizentrische Studie hat gezeigt, dass STERITALC® mit seiner kalibrierten Partikelgröße sicher für die Pleurodese maligner Pleuraergüsse verwendet werden kann. Bei mehr als 550 Patienten trat kein einziger Fall von ARDS auf. Die Autoren empfahlen, kein anderes Talkum zu verwenden.4

Eine weitere Ursache für ARDS kann eine Sepsis durch unsteriles oder endotoxinhaltiges Talkum sein.5
Auch dies kann bei der Verwendung von STERITALC® ausgeschlossen werden, da STERITALC® endotoxinfrei und steril ist.


1 Ferrer, CHEST 2002; 122: 1018-1027
 2 Maskell, Am .J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170: 377-382
 3 Fraticelli, CHEST 2002; 122:1737-1741
 4 Janssen, Lancet 2007; 369: 1535-1539
5  Antony, Eur. Respir. J. 2001; 18: 402-419

Bestellhinweise

REF

Beschreibung

Inhalt med.
Talkum

VE
(Stück)

NOV 16903

STERITALC® F2 Flasche, 50 ml

2 g

4

NOV 16913

STERITALC® F4 Flasche, 50 ml

4 g

4

NOV 16863

STERITALC® PF3 (Poudrage Set)

Flasche 10 ml, mit Ballon und Kanüle,
L: 420 mm, AD: 3,0 mm

3 g

2 Sets

NOV 16983

Zubehör für 16863: Flasche, 10 ml

3 g

4

Steril